카이헬스(대표 이혜준)가 국내 난임 병원 20곳 이상과 배아 분석 인공지능(AI) 소프트웨어 ‘Vita Embryo(비타 엠브리오)’ 도입 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이는 지난해 11월 보건복지부 평가유예 신의료기술 고시 이후 약 3개월 만의 수치로 회사 집계 기준이다.

Vita Embryo는 시험관아기(IVF) 시술 과정에서 촬영된 5일 배아 이미지를 딥러닝으로 분석해 태아 심박동 발달 가능성 점수를 제공하고, 배아 이식 우선순위 결정을 지원하는 의료진 의사결정 보조 소프트웨어다.

카이헬스는 2024년 분당서울대병원과 좋은문화병원에서 확증 임상시험을 수행했으며, 2025년 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 허가를 획득했다. 이후 한국보건의료연구원으로부터 평가유예 신의료기술로 선정되고 복지부 고시가 이뤄지면서 의료 현장에서 활용할 수 있는 제도적 근거가 마련됐다.

회사에 따르면 주요 도입 기관에는 시엘병원, 미즈메디병원, 좋은문화병원, 미래와희망산부인과의원, 서울여성병원, 베스트오브미여성의원 등이 포함된다.

한 도입 병원 관계자는 “배아 평가와 이식·동결 의사결정 과정에서 의료진의 경험이 중요한 만큼, 현장에서 참고할 수 있는 객관적 지표에 대한 니즈가 꾸준히 있었다”며 “Vita Embryo를 통해 배아 발달 상태 평가의 일관성을 높이고, 의료진의 의사결정에 도움이 되는 보조 도구로 활용할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이혜준 대표는 “평가 유예 신의료기술 고시 이후 짧은 기간 안에 많은 난임센터에서 도입을 결정해 주신 점을 뜻깊게 생각한다”며 “각 병원에 안정적으로 정착할 수 있도록 지원을 강화하고, 임상 현장에서 축적되는 근거를 바탕으로 제품을 지속적으로 고도화해 의료진과 환자에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

신의료기술 고시 3개월…카이헬스 배아 분석 AI, 난임 병원 20곳 도입